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A档案|子公司存6条缺陷被药监局收回药品GMP证书,中药饮片暂停产,精华制药计提3.82亿商誉减值遭问询

caijing 2019-12-02 19:29:24

12月2日,精华制药发布公告称,公司控股子公司保和堂亳州制药有限公司以下简称为“亳州保和堂”报告,该企业由于不符合《药品生产质量规范》要求。被安徽省药品局收回该企业的《药品 GMP 证书》

A档案|子公司存6条缺陷被药监局收回药品GMP证书,中药饮片暂停产,精华制药计提3.82亿商誉减值遭问询(图1)

公告显示,2019年 11月19-21日,安徽省药品局对亳州保和堂开展 GMP有因(飞行)检查,发现2条严重缺陷、1条主要缺陷、3条一般缺陷,经综合判定该企业不符合《药品生产质量规范》要求。

安徽省药品局依据《药品生产质量规范认证办法》第三十三条规定,决定收回该企业的《药品 GMP 证书》

亳州保和堂药品 GMP 证书认证范围:中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飞)毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、水飞)

为此,精华制药对亳州保和堂的层人员和分工做了重新调整。

我们注意到,亳州保和堂被收回《药品 GMP证书》将造成该企业中药饮片暂时性停产,2019年1-10月中药饮片 3656.07万元,产生毛利 203万元。

业绩断崖式下滑,前三季度商誉计提减值准备3.82亿

除了子公司亳州保和堂被药监局收回《药品 GMP 证书》之外,精华制药自身也因亏损问题遭到了深交所的问询函。

精华制药第三季度财报显示,公司前三季度亏损3.41亿元,较上年同期减少223.65%,主要系对收购南通东力企业有限公司以下简称“南通东力”形成的商誉计提减值准备 3.82 亿元所致。深交所要求说明公司计提大额商誉减值准备的具体原因。

精华制药回应称,2015年11月3日,公司通过发行股份及支付的方式,向蔡炳洋、张建华和蔡鹏 3 名自然人购买其持有的如东东力企业有限公司以下简称“东力企管”100.00%股权,其中发行股份支付对价的三分之二,以支付对价的三份之一,购买日合并成本的公允价值为 69,160.00 万元,购买日可辨认净资产的公允价值为12,415.11万元,从而确定的商誉为56,744.89 万元。

收购动力企管之后,东力企管的业绩就出现连续下滑趋势,2019年上半年甚至出现了断崖式下滑。

资料显示,东力企管主要产品甲基肼2017年量为2,458.30 吨,2018 年量为1,848.09 吨,而 2019年前三季度量仅为508.46 吨。

精华制药分析认为,2019年基于环保压力、安全问题以及竞争加剧等因素,企业的市场状况发生较大变化,企业净利润出现较大幅度下滑,且其影响短期内无法恢复,即使考虑随着环保和安全问题的整治,部分企业会恢复生产但也难以达到前几年的水平。

本文相关词条概念解析:

药品

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

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